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银发市场掘金热,如何让爆款产品顺利入关
发布时间:2023-02-15 10:34:19    点击次数:215
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前不久的推特热搜被新晋美国总统拜登的“三连摔”强行霸占了好几天


在网友们关心拜登身体状况的同时 美国老龄化问题也引起人们广泛关注。

来看这一组数据:美国现任总统拜登78岁、 前任总统 特朗普 7 4 岁、 众议 长佩洛西81 岁,其中*让人惊讶的 是美国 财经*高顾问巴菲特已经90岁高龄了。

▲数据来源快易理财网

随着美国老龄化问题的加剧,美国人民对健康类产品的需求快速增长,美国 银发市场呈现一片蓝海态势。

俗话说:“人老腿先老”,膝关节逐渐老化是所有中国大爷大妈们的痛点,也是外国老头老太们迈不过去的坎儿。

据Statista统计,从2014年到2020年,全球轮椅市场从27亿美元增加到46亿美元,增长幅度比其他产品类别高。


▲数据来源Statista

与中国行动不便的老年人更愿意呆在家里或养老院不同,美国行动便的老年人出行意愿较为强烈, 加上社会有更全面的无障碍设施保障,使 美国老年人对健康用品的需求不断攀升。



在某跨境电商平台上,矫形及支撑用品、助行设备、日常辅助工具、无障碍家具及装置,都是高潜力高增长的类目。


▲数据来源eBay

同时,监测与检测设备也是平台一大热门类目。如血糖仪、血压仪、血氧仪、温度计等都是家庭常备的基础检测仪器。


数据来源eBay


虽然美国的银发市场潜力无限,但美国FDA部门健康医疗类产品认证及销售的管控十分严格。


今天时必达小编就来和大家分享一个真实案例,带大家深入了解美国FDA部门对健康医疗类产品的监管力度吧!

PART 01  
「真实案例分析」


一、FDA审查

2020年,美国海关查验一柜货物时,发现里面有一批通过亚马逊物流到达港口的助行器没有获得FDA认证,根据FDA规定助行器属于医疗器械,制造商必须获得FDA认证后才可在美销售。因此,FDA 通知将没收该批助行器


▲图片仅供参考

二、处理过程

客户请时必达帮忙清关,时必达帮助客户与FDA部门的工作人员联系。

三、*终结果

由于助行器属于医疗器械需要取得FDA认证才可在美销售,而该客户又没取得相关的FDA认证,因此该批助行器被FDA要求退运。


因此,请卖家朋友们注意,自己的产品是否需要FDA申报或需要获得FDA认证,资料不全或不符合要求,都将被FDA拒之门外,造成不必要的损失。


PART 02  
「健康医疗类产品的认证」


美国FDA对健康医疗类产品管控严格,以下产品制造商须取得FDA认证后,才可在美国销售:


「医疗器具类产品」


如:轮椅,腹贴, 止鼾带, 按摩器,吸奶器;拐杖,冰袋,即冷热敷袋,筋膜枪,牙蜡,牙线 , 口罩,牙刷,牙刷头,人体温度计,口罩,防护服,冲牙器,雾化器,关节保护套,尿袋,血氧仪,美容面罩等, 具体以美国FDA部门判定为准。


清关要求:
A. 制造商FDA注册号,制造商DUNS号码;
B. 产品DEVICE LISTING#;
C. 美国进口商(美国本土公司)FDA注册号;
D. 产品与美国进口商绑定;
E. 美国进口商有效年磅;
F. 产品包装信息要符合FDA要求:显示与FDA注册一致的制造商名称,地址和产品型号。

「非处方药品(OTC)」


如:酒精棉片、消毒湿巾(含酒精)、碘伏片等


清关要求:

A. 制造商FDA注册号,DUNS号 

B. 药品NDC, 药品LISTING号

C. 美国本土进口商FDA注册号及DUNS号

D. 制造商在DUNS申请网址把美国本土进口商关联进去

E. 美国进口商有效年磅

F. 产品包装信息要符合FDA要求:显示与FDA注册一致的制造商名称,地址和产品型号


以上就是小编今天要和大家分享的关于银发市场掘金热,如何让爆款产品顺利入关的相关内容,如果大家看了今天的文章对于国际物流还是存在疑问,可以在后台留言咨询时必达的客户经理哦。


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