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一、FDA定义
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是*早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
二、FDA认证分类
1.食品接触材料的FDA检测
2.激光产品FDA注册
3.医疗器械FDA注册
4.化妆品和日用品FDA检测报告
5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册
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三。FDA认证的意义
美国FDA隶属于美国国务院保健与服务部的公共健康服务署,负责美国所有有关食品,药品,化妆品及辐射性仪器的管理,它也是美国*早的消费者保护机构。FDA不仅搜集处理80,000项美国境内制造或进口的产品样品并施以检验,而且,每年派遣上千名检查员,奔赴海外15,000个工厂,以确认他们的各种活动是否符合美国的法律规定。
自1990年以后,美国FDA与ISO组织等国际组织密切合作,不断推动一连串革新措施。尤其在食品、药品领域,FDA认证成为世界食品、药品的*高检测标准。被世界卫生组织认定为*高食品安全标准。只有申报的产品经过对人体使用产品后的143个关键检测点位作监测,对2-3万人持续3-7年的监测,完全通过合格的产品,才会核发FDA认证。
因此,国际很多厂商都以追求获得FDA认证作为产品品质的*高荣誉和保证。
FDA注册是美国食品药品管理局FDA对进入美国市场的商品进行企业和产品信息登记的过程,其目的主限制不符合要求商品的市场准入,FDA注册主要针对的企业主要有:食品类企业(包括所有可食用商品及动物器械类企业及商品、激光辐射类企业及商品、药品类企业及商品、化妆品类、烟草类,这些类型的企业和商FDA注册的,当然你也可以说成是FDA认证。
很多FDA产品很多货代公司都是不承接亚马逊FBA头程物流的,但是也是有货代公司会接的。
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